1. Inleiding

Beroerte is 'n groot oorsaak van gestremdheid.Vorige studies het gerapporteer dat, 3 maande na aanvang, een derde van oorlewende pasiënte rolstoelafhanklik bly en dat die gangsnelheid en uithouvermoë aansienlik verminder word in ongeveer 80% van ambulante pasiënte [1-3].Daarom, om pasiënte se daaropvolgende terugkeer na die samelewing te help, is die herstel van loopfunksie die hoofdoel van vroeë rehabilitasie [4].

Tot op hede is die mees doeltreffende behandelingsopsies (frekwensie en duur) vir die verbetering van gang vroeg na beroerte, sowel as oënskynlike verbetering en duur, steeds die onderwerp van debat [5].Aan die een kant is daar waargeneem dat herhalende taakspesifieke metodes met hoër loopintensiteit kan lei tot groter verbetering in die gang van beroertepasiënte [6].Daar is spesifiek gerapporteer dat mense wat 'n kombinasie van elektriese geassisteerde loopopleiding en fisiese terapie na 'n beroerte ontvang het, groter verbetering getoon het as diegene wat slegs gereelde loopopleiding ontvang het, veral in die eerste 3 maande na beroerte, en meer geneig was om onafhanklik te word stap [7].Aan die ander kant, vir subakute beroerte-deelnemers met matige tot ernstige gangversteuring, word gerapporteer dat die verskeidenheid van konvensionele gangopleidingsintervensies meer effektief is as robotondersteunde loopopleiding [8, 9].Daarbenewens is daar bewyse dat loopprestasie verbeter sal word, ongeag of stapoefening robotiese loopoefening of grondoefening gebruik [10].

Sedert die einde van 2019, volgens China se huishoudelike en plaaslike mediese versekeringspolisse, in die meeste dele van China, as mediese versekering gebruik word om hospitalisasiekoste terug te betaal, kan beroertepasiënte slegs vir 2 weke gehospitaliseer word.Omdat die konvensionele 4-week hospitaalverblyf tot 2 weke verminder is, is dit belangrik om meer akkurate en doeltreffende rehabilitasiemetodes vir vroeë beroertepasiënte te ontwikkel.Om hierdie kwessie te ondersoek, het ons die effekte van 'n vroeë behandelingsplan wat robotiese gangopleiding (RT) behels, vergelyk met konvensionele oorgrondse loopopleiding (PT) om die voordeligste behandelingsplan vir gangverbetering te bepaal.

 

2. Metodes

2.1.Studie Ontwerp.Dit was 'n enkel-sentrum, enkelblinde, gerandomiseerde beheerde proef.Die studie is goedgekeur deur die Eerste Geaffilieerde Hospitaal van die Universiteit van Wetenskap en

Tegnologie van China (IRB, Institusionele Hersieningsraad) (No. 2020-KY627).Die insluitingskriteria was soos volg: eerste middel serebrale slagaar beroerte (gedokumenteer deur 'n gerekenariseerde tomografie skandering of magnetiese resonansie beelding);tyd vanaf beroerte-aanvang van minder as 12 weke;Brunnstrom stadium van onderste ledemaat funksie wat vanaf stadium III tot stadium IV was;Montreal Kognitiewe Assessering (MoCA) telling ≥ 26 punte, in staat om saam te werk met die voltooiing van rehabilitasie opleiding en in staat om duidelik gevoelens oor die opleiding uit te druk [11];ouderdom 35-75 jaar, manlik of vroulik;en ooreenkoms om aan die kliniese proef deel te neem, met skriftelike ingeligte toestemming.

Die uitsluitingskriteria was soos volg: verbygaande iskemiese aanval;vorige breinletsels, ongeag etiologie;teenwoordigheid van verwaarlosing geëvalueer met behulp van die Bells-toets ('n verskil van vyf van 35 klokke wat weggelaat is tussen die regter- en die linkerkant dui op hemispatiale verwaarlosing) [12, 13];afasie;neurologiese ondersoek om die teenwoordigheid van klinies relevante somatosensoriese inkorting te bepaal;ernstige spastisiteit wat die onderste ledemate affekteer (gewysigde Ashworth-skaaltelling groter as 2);kliniese ondersoek om die teenwoordigheid van motoriese apraksie van die onderste ledemate te bepaal (met bewegingsfoute van ledemaatbewegingstipes geklassifiseer deur die volgende kriteria te gebruik: ongemaklike bewegings in die afwesigheid van basiese bewegings en sensoriese tekorte, ataksie en normale spiertonus);onwillekeurige outomatiese dissosiasie;onderste ledemaat skeletvariasies, misvormings, anatomiese abnormaliteite en gewrigsinkorting met verskeie oorsake;plaaslike velinfeksie of skade onder die heupgewrig van die onderste ledemaat;pasiënte met epilepsie, waarin hul toestand nie doeltreffend beheer is nie;kombinasie van ander ernstige sistemiese siektes, soos ernstige kardiopulmonêre disfunksie;deelname aan ander kliniese proewe binne 1 maand voor die proef;en versuim om ingeligte toestemming te onderteken.Alle proefpersone was vrywilligers, en almal het skriftelike ingeligte toestemming gegee om aan die studie deel te neem, wat uitgevoer is volgens die Verklaring van Helsinki en goedgekeur is deur die Etiekkomitee van die Eerste Hospitaal wat aan die Universiteit van Wetenskap en Tegnologie van China geaffilieer is.

Voor die toets het ons in aanmerking komende deelnemers ewekansig aan twee groepe toegewys.Ons het pasiënte aan een van twee behandelingsgroepe toegewys op grond van die beperkte randomiseringskema wat deur die sagteware gegenereer word.Ondersoekers wat vasgestel het of 'n pasiënt in aanmerking kom vir insluiting in die verhoor, het nie geweet aan watter groep (versteekte opdrag) die pasiënt toegewys sou word wanneer hulle hul besluit neem nie.'n Ander ondersoeker het die korrekte toewysing van pasiënte volgens die randomiseringstabel nagegaan.Benewens die behandelings wat in die studieprotokol ingesluit is, het die twee groepe pasiënte elke dag 0,5 uur van konvensionele fisioterapie ontvang, en geen ander tipe rehabilitasie is uitgevoer nie.

2.1.1.RT Groep.Pasiënte wat aan hierdie groep toegewys is, het loopopleiding ondergaan deur die Gangopleiding en Evalueringstelsel A3 (NX, China), wat 'n gedrewe elektromeganiese gangrobot is wat herhaalbare, hoë-intensiteit en taakspesifieke loopopleiding verskaf.Outomatiese oefenopleiding is op trapmeulens uitgevoer.Pasiënte wat nie aan die assessering deelgeneem het nie, het behandeling onder toesig met aangepaste trapmeulspoed en gewigondersteuning ondergaan.Hierdie stelsel het dinamiese en statiese gewigsverliesstelsels behels, wat werklike swaartepuntveranderinge kan simuleer wanneer jy loop.Soos funksies verbeter, word die vlakke van gewigsondersteuning, trapmeulspoed en leidingskrag aangepas om die swak kant van die knie-ekstensor spiere te behou tydens die staande posisie.Die gewigsondersteuningsvlak word geleidelik van 50% tot 0% verminder, en die geleidekrag word van 100% tot 10% verminder (deur die geleidekrag te verminder, wat in beide die staan- en swaaifase gebruik word, word die pasiënt gedwing om te gebruik die heup- en kniespiere om meer aktief aan die loopproses deel te neem) [14, 15].Daarbenewens, volgens die verdraagsaamheid van elke pasiënt, het die trapmeulspoed (vanaf 1,2 km/h) met 0,2 tot 0,4 km/h per behandelingskursus toegeneem, tot 2,6 km/h.Die effektiewe duur vir elke RT was 50 minute.

2.1.2.PT Groep.Konvensionele oorgrondse loopopleiding is gebaseer op tradisionele neuro-ontwikkelingsterapie-tegnieke.Hierdie terapie het die beoefening van sit-staan-balans, aktiewe oordrag, sit-staan ​​en intensiewe opleiding vir pasiënte met sensorimotoriese afwykings behels.Met die verbetering van fisieke funksionering het die opleiding van pasiënte verder in moeilikheidsgraad toegeneem, insluitend dinamiese staande balansopleiding, wat uiteindelik ontwikkel het in funksionele loopopleiding, terwyl hulle voortgaan om intensiewe opleiding uit te voer [16].

Pasiënte is aan hierdie groep toegewys vir grondloopoefening (effektiewe tyd van 50 minute per les), wat daarop gemik is om postuurbeheer tydens loop, gewigoordrag, staanfase, vryswaaifase-stabiliteit, hak se volle kontak en loopmodus te verbeter.Dieselfde opgeleide terapeut het alle pasiënte in hierdie groep behandel en die prestasie van elke oefening gestandaardiseer volgens die pasiënt se vaardighede (dws vermoë om op 'n progressiewe en meer aktiewe wyse deel te neem tydens loop) en verdraagsaamheid intensiteit, soos voorheen beskryf vir die RT groep.

2.2.Prosedures.Alle deelnemers het 'n opleidingsprogram ondergaan wat bestaan ​​het uit 'n 2-uur kursus (insluitend rusperiode) elke dag vir 14 opeenvolgende dae.Elke oefensessie het uit twee oefenperiodes van 50 minute bestaan, met een rusperiode van 20 minute tussen hulle.Pasiënte is by die basislyn en na 1 week en 2 weke (primêre eindpunt) geëvalueer.Dieselfde beoordelaar het nie kennis van die groepopdrag gehad nie en het alle pasiënte geëvalueer.Ons het die doeltreffendheid van die verblindingsprosedure getoets deur die evalueerder te vra om 'n opgevoede raaiskoot te maak.

2.3.Uitkomste.Die hoofresultate was FMA-tellings en TUG-toetstellings voor en na opleiding.Tyd-ruimte parameter ganganalise is ook uitgevoer met behulp van 'n balansfunksie assesseringstelsel (model: AL-080, Anhui Aili Intelligent Technology Co, Anhui, China) [17], insluitend staptyd (s), enkelstandfase-tyd (s) , dubbelstandfasetyd (s), swaaifasetyd (s), standfasetyd (s), staplengte (cm), loopsnelheid (m/s), kadens (treë/min), gangwydte (cm), en toon uit hoek (grade).

In hierdie studie kan die simmetrieverhouding tussen die bilaterale ruimte/tyd parameters gebruik word om die mate van simmetrie tussen die geaffekteerde kant en die minder geaffekteerde kant maklik te identifiseer.Die formule vir die simmetrieverhouding verkry uit die simmetrieverhouding is soos volg [18]:

Wanneer die geaffekteerde kant simmetries aan die minder geaffekteerde kant is, is die resultaat van die simmetrieverhouding 1. Wanneer die simmetrieverhouding groter as 1 is, is die parameterverspreiding wat ooreenstem met die geaffekteerde kant relatief hoog.Wanneer die simmetrieverhouding minder as 1 is, is die parameterverspreiding wat ooreenstem met die minder geaffekteerde kant hoër.

2.4.Statistiese analise.SPSS statistiese analise sagteware 18.0 is gebruik om die data te ontleed.Die KolmogorovSmirnov-toets is gebruik om die aanname van normaliteit te bepaal.Die kenmerke van die deelnemers in elke groep is getoets met behulp van onafhanklike t-toetse vir normaalverspreide veranderlikes en Mann–Whitney U-toetse vir nienormaalverspreide veranderlikes.Die Wilcoxon getekende rangtoets is gebruik om die veranderinge voor en na behandeling tussen die twee groepe te vergelyk.P-waardes < 0.05 is beskou om statistiese betekenisvolheid aan te dui.

3. Resultate

Van April 2020 tot Desember 2020 het altesaam 85 vrywilligers wat aan die geskiktheidskriteria met chroniese beroerte voldoen het, aangemeld om aan die eksperiment deel te neem.Hulle is ewekansig aan die PT-groep (n = 40) en die RT-groep (n = 45) toegewys.31 pasiënte het nie die toegewysde intervensie (onttrekking voor behandeling) ontvang nie en kon om verskeie persoonlike redes en die beperkings van die kliniese siftingstoestande nie behandel word nie.Uiteindelik het 54 deelnemers wat aan die geskiktheidskriteria voldoen het aan die opleiding deelgeneem (PT-groep, n = 27; RT-groep, n = 27).'n Gemengde vloeidiagram wat die navorsingsontwerp uitbeeld, word in Figuur 1 getoon. Geen ernstige nadelige gebeurtenisse of groot gevare is aangemeld nie.

3.1.Basislyn.By die basislynassessering is geen betekenisvolle verskille tussen die twee groepe waargeneem in terme van ouderdom (P = 0:14), beroerte-aanvangstyd (P = 0:47), FMA-tellings (P = 0:06) en TUG-tellings (P = 0:17).Die demografiese en kliniese kenmerke van pasiënte word in Tabelle 1 en 2 getoon.

3.2.Uitkoms.Die finale ontledings het dus 54 pasiënte ingesluit: 27 in die RT-groep en 27 in die PT-groep.Ouderdom, weke na beroerte, geslag, kant van beroerte en beroerte tipe het nie betekenisvol tussen die twee groepe verskil nie (sien Tabel 1).Ons het verbetering gemeet deur die verskil tussen die basislyn- en 2-week-tellings van elke groep te bereken.Omdat die data nie normaal versprei is nie, is die Mann-Whitney U-toets gebruik om basislyn- en na-opleidingsmetings tussen die twee groepe te vergelyk.Daar was geen beduidende verskille tussen groepe in enige uitkomsmetings voor behandeling nie.

Na 14 opleidingsessies het beide groepe beduidende verbeterings in ten minste een uitkomsmaatstaf getoon.Boonop het die PT-groep 'n aansienlik groter prestasieverbetering getoon (sien Tabel 2).Wat FMA- en TUG-tellings betref, het die vergelyking van tellings voor en na 2 weke se opleiding beduidende verskille binne die PT-groep (P < 0:01) (sien Tabel 2) en beduidende verskille in die RT-groep (FMA, P = 0: 02), maar die resultate van TUG (P = 0:28) het geen verskil getoon nie.Die vergelyking tussen groepe het getoon dat daar geen betekenisvolle verskil tussen die twee groepe in FMA-tellings (P = 0:26) of TUG-tellings (P = 0:97) was nie.

Met betrekking tot die tyd parameter gang analise, in die intragroep vergelyking, was daar geen beduidende verskille voor en na elke deel van die twee groepe geaffekteerde kant (P > 0:05).In die intragroepvergelyking van die kontralaterale swaaifase was die RT-groep statisties beduidend (P = 0:01).In die simmetrie van beide kante van die onderste ledemate voor en na twee weke van opleiding in die staanperiode en swaaiperiode, was die RT-groep statisties betekenisvol in die intragroepanalise (P = 0:04).Daarbenewens was die standfase, swaaifase en simmetrieverhouding van die minder geaffekteerde kant en die geaffekteerde kant nie betekenisvol binne en tussen groepe nie (P > 0:05) (sien Figuur 2).

Met betrekking tot die ruimteparameter-ganganalise, voor en na 2 weke se opleiding, was daar 'n beduidende verskil in loopwydte aan die geaffekteerde kant (P = 0:02) in die PT-groep.In die RT-groep het die geaffekteerde kant beduidende verskille in loopsnelheid (P = 0:03), toon uithoek (P = 0:01) en staplengte (P = 0:03) getoon.Na 14 dae se opleiding het die twee groepe egter geen beduidende verbetering in kadens getoon nie.Behalwe vir die beduidende statistiese verskil in toe uithoek (P = 0:002), is geen beduidende verskille in die vergelyking tussen groepe geopenbaar nie.

4. Bespreking

Die hoofdoel van hierdie ewekansige gekontroleerde proef was om die effekte van robot-ondersteunde gangopleiding (RT-groep) en konvensionele grondgangopleiding (PT-groep) vir vroeë beroertepasiënte met gangversteuring te vergelyk.Die huidige bevindinge het aan die lig gebring dat, in vergelyking met konvensionele grondgangopleiding (PT-groep), loopopleiding met die A3-robot wat NX gebruik, verskeie sleutelvoordele gehad het vir die verbetering van motoriese funksie.

Verskeie vorige studies het gerapporteer dat robotiese loopoefening gekombineer met fisiese terapie na beroerte die waarskynlikheid verhoog het om onafhanklike stap te bereik in vergelyking met loopoefening sonder hierdie toestelle, en mense wat hierdie intervensie in die eerste 2 maande na beroerte ontvang het en diegene wat nie kon loop nie, is gevind. om die meeste baat te vind [19, 20].Ons aanvanklike hipotese was dat robot-ondersteunde loop-opleiding meer effektief as tradisionele grond-loop-opleiding sou wees om atletiese vermoë te verbeter, deur akkurate en simmetriese looppatrone te verskaf om pasiënte se loop te reguleer.Daarbenewens het ons voorspel dat vroeë robotondersteunde opleiding na beroerte (dws dinamiese regulering vanaf die gewigsverliesstelsel, intydse aanpassing van leidingskrag, en aktiewe en passiewe opleiding te eniger tyd) voordeliger sou wees as tradisionele opleiding gebaseer op inligting in duidelike taal aangebied.Verder het ons ook gespekuleer dat loopoefening met die A3-robot in 'n regop posisie die muskuloskeletale en serebrovaskulêre stelsels sal aktiveer deur herhaalde en presiese looppostuurinsette, en sodoende spastiese hipertonie en hiperrefleksie verlig en vroeë herstel van beroerte bevorder.

Die huidige bevindinge het nie ons aanvanklike hipoteses ten volle bevestig nie.FMA-tellings het aan die lig gebring dat beide groepe beduidende verbeterings getoon het.Daarbenewens, in die vroeë fase, het die gebruik van die robottoestel om die ruimtelike parameters van gang op te lei tot aansienlik beter prestasie as tradisionele grondrehabilitasie-opleiding gelei.Na robotondersteunde loopopleiding kon pasiënte dalk nie gestandaardiseerde gang vinnig en vaardig implementeer nie, en pasiënte se tyd- en ruimteparameters was effens hoër as voor opleiding (alhoewel hierdie verskil nie betekenisvol was nie, P > 0:05), met geen betekenisvolle verskil in TUG-tellings voor en na opleiding nie (P = 0:28).Ongeag die metode, het 2 weke se deurlopende opleiding egter nie die tydparameters in pasiënte se gang of stapfrekwensie in die ruimteparameters verander nie.

Die huidige bevindinge stem ooreen met sommige vorige verslae, wat die idee ondersteun dat die rol van elektromeganiese/robottoerusting nog onduidelik is [10].Sommige vorige studies se navorsing het voorgestel dat robotiese loopopleiding 'n vroeë rol in neurorehabilitasie kan speel, wat korrekte sensoriese insette verskaf as die uitgangspunt van neurale plastisiteit en die basis van motoriese leer, wat noodsaaklik is vir die bereiking van toepaslike motoriese uitset [21].Pasiënte wat 'n kombinasie van elektries ondersteunde loopopleiding en fisiese terapie na 'n beroerte ontvang het, was meer geneig om onafhanklike stap te bereik in vergelyking met diegene wat slegs konvensionele loopopleiding ontvang het, veral in die eerste 3 maande na 'n beroerte [7, 14].Daarbenewens het sommige studies getoon dat die vertroue op robotopleiding die loop van pasiënte na beroerte kan verbeter.In 'n studie deur Kim et al., is 48 pasiënte binne 1 jaar van siekte ingedeel in 'n robot-ondersteunde behandelingsgroep (0:5 uur se robotopleiding + 1 uur se fisiese terapie) en 'n konvensionele behandelingsgroep (1,5 uur se fisiese terapie) terapie), met beide groepe wat 1,5 uur behandeling per dag ontvang.In vergelyking met tradisionele fisiese terapie alleen, het die resultate aan die lig gebring dat die kombinasie van robottoestelle met fisiese terapie beter was as konvensionele terapie in terme van outonomie en balans [22].

Mayr en kollegas het egter 'n studie van 66 volwasse pasiënte met 'n gemiddeld van 5 weke na beroerte gedoen om die impak te evalueer van twee groepe wat 8 weke se binnepasiënt-rehabilitasiebehandeling ontvang, gefokus op loopvermoë en gangrehabilitasie (robotondersteunde loopopleiding en tradisionele grondgebied) loopopleiding).Daar is gerapporteer dat, hoewel dit tyd en energie geneem het om voordelige effekte van loopoefening te bereik, beide metodes die loopfunksie verbeter het [15].Net so het Duncan et al.het die uitwerking van vroeë oefenoefening (2 maande na beroerte-aanvang), laat oefenoefening (6 maande na beroerte-aanvang) en 'n tuisoefenplan (2 maande na beroerte-aanvang) ondersoek om gewigondersteunde hardloop na beroerte te bestudeer, insluitend die optimale tydsberekening en doeltreffendheid van die meganiese rehabilitasie-intervensie.Daar is gevind dat, onder 408 volwasse pasiënte met beroerte (2 maande na beroerte), oefening opleiding, insluitend die gebruik van trapmeul opleiding vir gewig ondersteuning, was nie beter as oefening terapie uitgevoer deur 'n fisiese terapeut by die huis [8].Hidler en kollegas het 'n multisentrum RCT-studie voorgestel wat 72 volwasse pasiënte minder as 6 maande na die aanvang van beroerte ingesluit het.Die skrywers rapporteer dat in individue met matige tot ernstige gangversteuring na 'n subakute eensydige beroerte, die gebruik van tradisionele rehabilitasiestrategieë groter spoed en afstand op die grond kan bereik as robotondersteunde loopopleiding (met behulp van Lokomat-toestelle) [9].In ons studie kan uit die vergelyking tussen die groepe gesien word dat, behalwe vir die beduidende statistiese verskil in tone uit hoek, in werklikheid, die behandelingseffek van die PT-groep soortgelyk is aan dié van die RT-groep in die meeste aspekte.Veral in terme van loopwydte, na 2 weke se PT opleiding, is die intragroepvergelyking betekenisvol (P = 0:02).Dit herinner ons daaraan dat in rehabilitasie-opleidingsentrums sonder robotopleidingstoestande, loopopleiding met konvensionele oorgrondse loopopleiding ook 'n sekere terapeutiese effek kan bereik.

Wat kliniese implikasies betref, dui die huidige bevindinge voorlopig daarop dat, vir kliniese loopopleiding vir vroeë beroerte, wanneer die pasiënt se loopwydte problematies is, konvensionele oorgrondse loopopleiding gekies moet word;daarenteen, wanneer die pasiënt se spasieparameters (staplengte, pas en toonhoek) of tydparameters (standfase-simmetrieverhouding) 'n loopprobleem openbaar, kan die keuse van robotondersteunde loopopleiding meer gepas wees.Die belangrikste beperking van die huidige gerandomiseerde beheerde proef was egter die relatief kort opleidingstyd (2 weke), wat die gevolgtrekkings beperk wat uit ons bevindinge gemaak kan word.Dit is moontlik dat opleidingsverskille tussen die twee metodes na 4 weke geopenbaar sal word.'n Tweede beperking hou verband met die studiepopulasie.Die huidige studie is uitgevoer met pasiënte met subakute beroertes van verskillende vlakke van erns, en ons was nie in staat om tussen spontane rehabilitasie (beteken spontane herstel van die liggaam) en terapeutiese rehabilitasie te onderskei nie.Die seleksieperiode (8 weke) vanaf die aanvang van beroerte was relatief lank, wat moontlik 'n oormatige aantal verskillende spontane evolusiekurwes en individuele weerstand teen (opleidings)stres behels het.Nog 'n belangrike beperking is die gebrek aan langtermyn-meetpunte (bv. 6 maande of meer en ideaal gesproke 1 jaar).Boonop kan die begin van behandeling (dws RT) vroeg nie lei tot 'n meetbare verskil in korttermyn resultate nie, selfs al bereik dit 'n verskil in langtermyn resultate.

5. Gevolgtrekking

Hierdie voorlopige studie toon dat beide A3-robotondersteunde loopoefening en konvensionele grondgangopleiding die loopvermoë van beroertepasiënte binne 2 weke gedeeltelik kan verbeter.

Databeskikbaarheid

Die datastelle wat in hierdie studie gebruik is, is op redelike versoek by die ooreenstemmende outeur beskikbaar.

Botsende belange

Die skrywers verklaar dat daar geen botsing van belange is nie.

Erkennings

Ons bedank Benjamin Knight, MSc., van Liwen Bianji, Edanz Editing China (http://www.liwenbianji.cn/ac), vir die redigering van die Engelse teks van 'n konsep van hierdie manuskrip.

Verwysings