पोस्टस्ट्रोक रिकवरी अवधि में मरीजों के लिए रोबोट-सहायता प्राप्त चाल प्रशिक्षण योजना: एक एकल ब्लाइंड यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण
पृष्ठभूमि
स्ट्रोक के बाद अधिकांश रोगियों में चलने-फिरने में कठिनाई होती है।संसाधन-सीमित सेटिंग में दो सप्ताह में चाल प्रशिक्षण के संबंध में साक्ष्य दुर्लभ है;यह अध्ययन स्ट्रोक के रोगियों के लिए अल्पकालिक रोबोट-सहायक चाल प्रशिक्षण योजना के प्रभावों की जांच के लिए आयोजित किया गया था।
तरीकों
85 रोगियों को यादृच्छिक रूप से दो उपचार समूहों में से एक को सौंपा गया था, जिनमें से 31 रोगियों को उपचार से पहले वापस ले लिया गया था।प्रशिक्षण कार्यक्रम में लगातार 2 सप्ताह तक 14 2 घंटे के सत्र शामिल थे।रोबोट-सहायता प्राप्त चाल प्रशिक्षण समूह को आवंटित मरीजों का इलाज एनएक्स (आरटी समूह) से चाल प्रशिक्षण और मूल्यांकन प्रणाली ए3 का उपयोग करके किया गया।n= 27).रोगियों के एक अन्य समूह को पारंपरिक ओवरग्राउंड चाल प्रशिक्षण समूह (पीटी समूह) के लिए आवंटित किया गया था।n= 27).समय-स्थान पैरामीटर चाल विश्लेषण, फ्यूगल-मेयर असेसमेंट (एफएमए), और टाइम्ड अप एंड गो टेस्ट (टीयूजी) स्कोर का उपयोग करके परिणाम माप का मूल्यांकन किया गया था।
परिणाम
चाल के समय-अंतरिक्ष पैरामीटर विश्लेषण में, दोनों समूहों ने समय मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया, लेकिन आरटी समूह ने अंतरिक्ष मापदंडों (कदम की लंबाई, चलने की गति और पैर के अंगूठे के कोण) में बदलाव पर महत्वपूर्ण प्रभाव प्रदर्शित किया।P<0.05).प्रशिक्षण के बाद, पीटी समूह का एफएमए स्कोर (20.22 ± 2.68) और आरटी समूह का एफएमए स्कोर (25.89 ± 4.6) महत्वपूर्ण थे।टाइम्ड अप एंड गो टेस्ट में, पीटी समूह के एफएमए स्कोर (22.43 ± 3.95) महत्वपूर्ण थे, जबकि आरटी समूह (21.31 ± 4.92) में नहीं थे।समूहों के बीच तुलना से कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पता चला।
निष्कर्ष
आरटी समूह और पीटी समूह दोनों 2 सप्ताह के भीतर स्ट्रोक के रोगियों की चलने की क्षमता में आंशिक रूप से सुधार कर सकते हैं।
1 परिचय
स्ट्रोक विकलांगता का एक प्रमुख कारण है।पिछले अध्ययनों से पता चला है कि, शुरुआत के 3 महीने बाद, जीवित बचे मरीजों में से एक तिहाई व्हीलचेयर पर निर्भर रहते हैं और चलने-फिरने वाले लगभग 80% रोगियों में चाल वेग और सहनशक्ति काफी कम हो जाती है।1–3].इसलिए, मरीजों की समाज में वापसी में सहायता के लिए, चलने की क्रिया को बहाल करना शीघ्र पुनर्वास का मुख्य लक्ष्य है [4].
आज तक, स्ट्रोक के तुरंत बाद चाल में सुधार के लिए सबसे प्रभावी उपचार विकल्प (आवृत्ति और अवधि), साथ ही स्पष्ट सुधार और अवधि, अभी भी बहस का विषय हैं।5].एक ओर, यह देखा गया है कि उच्च चलने की तीव्रता के साथ दोहराए जाने वाले कार्य-विशिष्ट तरीकों से स्ट्रोक के रोगियों की चाल में अधिक सुधार हो सकता है [6].विशेष रूप से, यह बताया गया कि जिन लोगों ने स्ट्रोक के बाद इलेक्ट्रिक-सहायक चाल प्रशिक्षण और भौतिक चिकित्सा का संयोजन प्राप्त किया, उनमें उन लोगों की तुलना में अधिक सुधार देखा गया, जिन्होंने केवल नियमित चाल प्रशिक्षण प्राप्त किया, विशेष रूप से स्ट्रोक के बाद पहले 3 महीनों में, और उन्हें प्राप्त करने की अधिक संभावना थी स्वतंत्र चलना [7].दूसरी ओर, मध्यम से गंभीर चाल विकार वाले सबस्यूट स्ट्रोक प्रतिभागियों के लिए, पारंपरिक चाल प्रशिक्षण हस्तक्षेपों की विविधता रोबोट-सहायता वाले चाल प्रशिक्षण की तुलना में अधिक प्रभावी बताई गई है।8,9].इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि चाल प्रदर्शन में सुधार किया जाएगा, भले ही चलने के प्रशिक्षण में रोबोटिक चाल प्रशिक्षण या जमीनी व्यायाम का उपयोग किया जाए।10].
2019 के अंत से, चीन की घरेलू और स्थानीय चिकित्सा बीमा नीतियों के अनुसार, चीन के अधिकांश हिस्सों में, यदि चिकित्सा बीमा का उपयोग अस्पताल में भर्ती होने के खर्चों को चुकाने के लिए किया जाता है, तो स्ट्रोक के रोगियों को केवल 2 सप्ताह के लिए अस्पताल में भर्ती किया जा सकता है।चूँकि पारंपरिक 4-सप्ताह के अस्पताल में रहने की अवधि को घटाकर 2 सप्ताह कर दिया गया है, प्रारंभिक स्ट्रोक रोगियों के लिए अधिक सटीक और प्रभावी पुनर्वास विधियों को विकसित करना महत्वपूर्ण है।इस मुद्दे की जांच करने के लिए, हमने चाल में सुधार के लिए सबसे फायदेमंद उपचार योजना निर्धारित करने के लिए पारंपरिक ओवरग्राउंड चाल प्रशिक्षण (पीटी) के साथ रोबोटिक चाल प्रशिक्षण (आरटी) से जुड़े प्रारंभिक उपचार योजना के प्रभावों की तुलना की।
यह एक एकल-केंद्र, एकल अंधा, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण था।अध्ययन को चीन के विज्ञान और प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय (आईआरबी, संस्थागत समीक्षा बोर्ड) (संख्या 2020-केवाई627) के पहले संबद्ध अस्पताल द्वारा अनुमोदित किया गया था।समावेशन मानदंड इस प्रकार थे: पहला मध्य मस्तिष्क धमनी स्ट्रोक (कंप्यूटरीकृत टोमोग्राफी स्कैन या चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग द्वारा प्रलेखित);स्ट्रोक की शुरुआत से लेकर 12 सप्ताह से कम का समय;निचले छोर के कार्य का ब्रूनस्ट्रॉम चरण जो चरण III से चरण IV तक था;मॉन्ट्रियल संज्ञानात्मक मूल्यांकन (एमओसीए) स्कोर ≥ 26 अंक, पुनर्वास प्रशिक्षण को पूरा करने में सहयोग करने में सक्षम और प्रशिक्षण के बारे में भावनाओं को स्पष्ट रूप से व्यक्त करने में सक्षम [11];आयु 35-75 वर्ष, पुरुष या महिला;और लिखित सूचित सहमति प्रदान करते हुए नैदानिक परीक्षण में भाग लेने का समझौता।
बहिष्करण मानदंड इस प्रकार थे: क्षणिक इस्केमिक हमला;पूर्व मस्तिष्क क्षति, एटियलजि की परवाह किए बिना;बेल्स टेस्ट का उपयोग करके उपेक्षा की उपस्थिति का मूल्यांकन किया गया (दाएं और बाएं पक्षों के बीच छोड़ी गई 35 घंटियों में से पांच का अंतर हेमिस्पेशियल उपेक्षा को इंगित करता है) [12,13];वाचाघात;चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक सोमैटोसेंसरी हानि की उपस्थिति का आकलन करने के लिए न्यूरोलॉजिकल परीक्षा;निचले अंगों को प्रभावित करने वाली गंभीर ऐंठन (संशोधित एशवर्थ स्केल स्कोर 2 से अधिक);निचले छोर के मोटर अप्राक्सिया की उपस्थिति का आकलन करने के लिए नैदानिक परीक्षा (निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग करके वर्गीकृत अंग आंदोलन प्रकारों की गति त्रुटियों के साथ: बुनियादी आंदोलनों और संवेदी घाटे, गतिभंग और सामान्य मांसपेशी टोन की अनुपस्थिति में अजीब गतिविधियां);अनैच्छिक स्वचालित पृथक्करण;निचले अंगों के कंकाल में भिन्नता, विकृति, शारीरिक असामान्यताएं, और विभिन्न कारणों से संयुक्त हानि;निचले अंग के कूल्हे के जोड़ के नीचे स्थानीय त्वचा संक्रमण या क्षति;मिर्गी के रोगी, जिनकी स्थिति को प्रभावी ढंग से नियंत्रित नहीं किया गया था;अन्य गंभीर प्रणालीगत बीमारियों का संयोजन, जैसे गंभीर कार्डियोपल्मोनरी डिसफंक्शन;परीक्षण से पहले 1 महीने के भीतर अन्य नैदानिक परीक्षणों में भागीदारी;और सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करने में विफलता।सभी विषय स्वयंसेवक थे, और सभी ने अध्ययन में भाग लेने के लिए लिखित सूचित सहमति प्रदान की, जो हेलसिंकी की घोषणा के अनुसार किया गया था और चीन के विज्ञान और प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय से संबद्ध प्रथम अस्पताल की आचार समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था।
परीक्षण से पहले, हमने यादृच्छिक रूप से योग्य प्रतिभागियों को दो समूहों में बांटा।हमने सॉफ्टवेयर द्वारा उत्पन्न प्रतिबंधित रैंडमाइजेशन योजना के आधार पर मरीजों को दो उपचार समूहों में से एक को सौंपा।जांचकर्ता जिन्होंने यह निर्धारित किया कि कोई मरीज़ परीक्षण में शामिल होने के लिए पात्र है या नहीं, उन्हें निर्णय लेते समय यह नहीं पता था कि मरीज़ को किस समूह (छिपे हुए असाइनमेंट) को सौंपा जाएगा।एक अन्य अन्वेषक ने यादृच्छिकीकरण तालिका के अनुसार रोगियों के सही आवंटन की जाँच की।अध्ययन प्रोटोकॉल में शामिल उपचारों के अलावा, रोगियों के दो समूहों को हर दिन 0.5 घंटे की पारंपरिक फिजियोथेरेपी प्राप्त हुई, और किसी अन्य प्रकार का पुनर्वास नहीं किया गया।
2. तरीके
2.1.पढ़ाई की सरंचना
यह एक एकल-केंद्र, एकल अंधा, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण था।अध्ययन को चीन के विज्ञान और प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय (आईआरबी, संस्थागत समीक्षा बोर्ड) (संख्या 2020-केवाई627) के पहले संबद्ध अस्पताल द्वारा अनुमोदित किया गया था।समावेशन मानदंड इस प्रकार थे: पहला मध्य मस्तिष्क धमनी स्ट्रोक (कंप्यूटरीकृत टोमोग्राफी स्कैन या चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग द्वारा प्रलेखित);स्ट्रोक की शुरुआत से लेकर 12 सप्ताह से कम का समय;निचले छोर के कार्य का ब्रूनस्ट्रॉम चरण जो चरण III से चरण IV तक था;मॉन्ट्रियल संज्ञानात्मक मूल्यांकन (एमओसीए) स्कोर ≥ 26 अंक, पुनर्वास प्रशिक्षण को पूरा करने में सहयोग करने में सक्षम और प्रशिक्षण के बारे में भावनाओं को स्पष्ट रूप से व्यक्त करने में सक्षम [11];आयु 35-75 वर्ष, पुरुष या महिला;और लिखित सूचित सहमति प्रदान करते हुए नैदानिक परीक्षण में भाग लेने का समझौता।
बहिष्करण मानदंड इस प्रकार थे: क्षणिक इस्केमिक हमला;पूर्व मस्तिष्क क्षति, एटियलजि की परवाह किए बिना;बेल्स टेस्ट का उपयोग करके उपेक्षा की उपस्थिति का मूल्यांकन किया गया (दाएं और बाएं पक्षों के बीच छोड़ी गई 35 घंटियों में से पांच का अंतर हेमिस्पेशियल उपेक्षा को इंगित करता है) [12,13];वाचाघात;चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक सोमैटोसेंसरी हानि की उपस्थिति का आकलन करने के लिए न्यूरोलॉजिकल परीक्षा;निचले अंगों को प्रभावित करने वाली गंभीर ऐंठन (संशोधित एशवर्थ स्केल स्कोर 2 से अधिक);निचले छोर के मोटर अप्राक्सिया की उपस्थिति का आकलन करने के लिए नैदानिक परीक्षा (निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग करके वर्गीकृत अंग आंदोलन प्रकारों की गति त्रुटियों के साथ: बुनियादी आंदोलनों और संवेदी घाटे, गतिभंग और सामान्य मांसपेशी टोन की अनुपस्थिति में अजीब गतिविधियां);अनैच्छिक स्वचालित पृथक्करण;निचले अंगों के कंकाल में भिन्नता, विकृति, शारीरिक असामान्यताएं, और विभिन्न कारणों से संयुक्त हानि;निचले अंग के कूल्हे के जोड़ के नीचे स्थानीय त्वचा संक्रमण या क्षति;मिर्गी के रोगी, जिनकी स्थिति को प्रभावी ढंग से नियंत्रित नहीं किया गया था;अन्य गंभीर प्रणालीगत बीमारियों का संयोजन, जैसे गंभीर कार्डियोपल्मोनरी डिसफंक्शन;परीक्षण से पहले 1 महीने के भीतर अन्य नैदानिक परीक्षणों में भागीदारी;और सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करने में विफलता।सभी विषय स्वयंसेवक थे, और सभी ने अध्ययन में भाग लेने के लिए लिखित सूचित सहमति प्रदान की, जो हेलसिंकी की घोषणा के अनुसार किया गया था और चीन के विज्ञान और प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय से संबद्ध प्रथम अस्पताल की आचार समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था।
परीक्षण से पहले, हमने यादृच्छिक रूप से योग्य प्रतिभागियों को दो समूहों में बांटा।हमने सॉफ्टवेयर द्वारा उत्पन्न प्रतिबंधित रैंडमाइजेशन योजना के आधार पर मरीजों को दो उपचार समूहों में से एक को सौंपा।जांचकर्ता जिन्होंने यह निर्धारित किया कि कोई मरीज़ परीक्षण में शामिल होने के लिए पात्र है या नहीं, उन्हें निर्णय लेते समय यह नहीं पता था कि मरीज़ को किस समूह (छिपे हुए असाइनमेंट) को सौंपा जाएगा।एक अन्य अन्वेषक ने यादृच्छिकीकरण तालिका के अनुसार रोगियों के सही आवंटन की जाँच की।अध्ययन प्रोटोकॉल में शामिल उपचारों के अलावा, रोगियों के दो समूहों को हर दिन 0.5 घंटे की पारंपरिक फिजियोथेरेपी प्राप्त हुई, और किसी अन्य प्रकार का पुनर्वास नहीं किया गया।
2.1.1.आरटी ग्रुप
इस समूह को सौंपे गए मरीजों को गैट प्रशिक्षण और मूल्यांकन प्रणाली ए 3 (एनएक्स, चीन) के माध्यम से चाल प्रशिक्षण दिया गया, जो एक संचालित इलेक्ट्रोमैकेनिकल गैट रोबोट है जो दोहराने योग्य, उच्च तीव्रता और कार्य-विशिष्ट चाल प्रशिक्षण प्रदान करता है।ट्रेडमिल पर स्वचालित व्यायाम प्रशिक्षण आयोजित किया गया।जिन मरीजों ने मूल्यांकन में भाग नहीं लिया, उन्हें समायोजित ट्रेडमिल गति और वजन समर्थन के साथ पर्यवेक्षित उपचार दिया गया।इस प्रणाली में गतिशील और स्थैतिक वजन घटाने वाली प्रणालियाँ शामिल हैं, जो चलते समय गुरुत्वाकर्षण के वास्तविक केंद्र में परिवर्तन का अनुकरण कर सकती हैं।जैसे-जैसे कार्यों में सुधार होता है, खड़े होने की स्थिति के दौरान घुटने की एक्सटेंसर मांसपेशियों के कमजोर पक्ष को बनाए रखने के लिए वजन समर्थन, ट्रेडमिल गति और मार्गदर्शन बल के स्तर को समायोजित किया जाता है।वजन समर्थन स्तर को धीरे-धीरे 50% से घटाकर 0% कर दिया जाता है, और मार्गदर्शक बल को 100% से घटाकर 10% कर दिया जाता है (मार्गदर्शक बल को कम करके, जिसका उपयोग खड़े होने और झूलने दोनों चरणों में किया जाता है, रोगी को इसका उपयोग करने के लिए मजबूर किया जाता है) कूल्हे और घुटने की मांसपेशियां चाल प्रक्रिया में अधिक सक्रिय रूप से भाग लेती हैं) [14,15].इसके अलावा, प्रत्येक रोगी की सहनशीलता के अनुसार, उपचार के दौरान ट्रेडमिल की गति (1.2 किमी/घंटा से) 0.2 से 0.4 किमी/घंटा तक बढ़कर 2.6 किमी/घंटा हो गई।प्रत्येक आरटी की प्रभावी अवधि 50 मिनट थी।
2.1.2.पीटी समूह
पारंपरिक ओवरग्राउंड चाल प्रशिक्षण पारंपरिक न्यूरोडेवलपमेंटल थेरेपी तकनीकों पर आधारित है।इस थेरेपी में सेंसरिमोटर विकारों वाले रोगियों के लिए बैठने-खड़े होने का संतुलन, सक्रिय स्थानांतरण, बैठने-खड़े होने का अभ्यास और गहन प्रशिक्षण शामिल था।शारीरिक कामकाज में सुधार के साथ, रोगियों के प्रशिक्षण में कठिनाई और भी बढ़ गई, जिसमें गतिशील स्थायी संतुलन प्रशिक्षण, अंततः कार्यात्मक चाल प्रशिक्षण में विकसित होना, जबकि गहन प्रशिक्षण जारी रखना शामिल है [16].
मरीजों को ग्राउंड गैट प्रशिक्षण (प्रति पाठ 50 मिनट का प्रभावी समय) के लिए इस समूह को सौंपा गया था, जिसका उद्देश्य चाल, वजन हस्तांतरण, खड़े चरण, मुक्त स्विंग चरण स्थिरता, एड़ी पूर्ण संपर्क और चाल मोड के दौरान आसन नियंत्रण में सुधार करना था।एक ही प्रशिक्षित चिकित्सक ने इस समूह के सभी रोगियों का इलाज किया और प्रत्येक व्यायाम के प्रदर्शन को रोगी के कौशल (यानी, चाल के दौरान प्रगतिशील और अधिक सक्रिय तरीके से भाग लेने की क्षमता) और सहनशीलता की तीव्रता के अनुसार मानकीकृत किया, जैसा कि पहले आरटी समूह के लिए वर्णित है।
2.2.प्रक्रियाओं
सभी प्रतिभागियों को एक प्रशिक्षण कार्यक्रम से गुजरना पड़ा जिसमें लगातार 14 दिनों तक प्रत्येक दिन 2 घंटे का कोर्स (आराम की अवधि सहित) शामिल था।प्रत्येक प्रशिक्षण सत्र में 50-50 मिनट की दो प्रशिक्षण अवधि शामिल थीं, जिनके बीच 20 मिनट की विश्राम अवधि थी।मरीजों का मूल्यांकन बेसलाइन पर और 1 सप्ताह और 2 सप्ताह (प्राथमिक समापन बिंदु) के बाद किया गया।एक ही मूल्यांकनकर्ता को समूह असाइनमेंट का ज्ञान नहीं था और उसने सभी रोगियों का मूल्यांकन किया।हमने मूल्यांकनकर्ता से शिक्षित अनुमान लगाने के लिए कहकर ब्लाइंडिंग प्रक्रिया की प्रभावशीलता का परीक्षण किया।
2.3.परणाम
प्रशिक्षण से पहले और बाद में मुख्य परिणाम एफएमए स्कोर और टीयूजी परीक्षण स्कोर थे।टाइम-स्पेस पैरामीटर गैट विश्लेषण भी एक बैलेंस फ़ंक्शन मूल्यांकन प्रणाली (मॉडल: AL-080, अनहुई ऐली इंटेलिजेंट टेक्नोलॉजी कंपनी, अनहुई, चीन) का उपयोग करके आयोजित किया गया था [17], जिसमें स्ट्राइड टाइम (एस), सिंगल स्टांस फेज़ टाइम (एस), डबल स्टांस फेज़ टाइम (एस), स्विंग फेज़ टाइम (एस), स्टांस फेज़ टाइम (एस), स्ट्राइड लेंथ (सेमी), वॉक वेलोसिटी (एम/ एस), ताल (कदम/मिनट), चाल की चौड़ाई (सेमी), और पैर की अंगुली का कोण (डिग्री)।
इस अध्ययन में, प्रभावित पक्ष और कम प्रभावित पक्ष के बीच समरूपता की डिग्री को आसानी से पहचानने के लिए द्विपक्षीय स्थान/समय मापदंडों के बीच समरूपता अनुपात का उपयोग किया जा सकता है।समरूपता अनुपात से प्राप्त समरूपता अनुपात का सूत्र इस प्रकार है [18]:
जब प्रभावित पक्ष कम प्रभावित पक्ष के सममित होता है, तो समरूपता अनुपात का परिणाम 1 होता है। जब समरूपता अनुपात 1 से अधिक होता है, तो प्रभावित पक्ष के अनुरूप पैरामीटर वितरण अपेक्षाकृत अधिक होता है।जब समरूपता अनुपात 1 से कम होता है, तो कम प्रभावित पक्ष के अनुरूप पैरामीटर वितरण अधिक होता है।
2.4.सांख्यिकीय विश्लेषण
डेटा का विश्लेषण करने के लिए एसपीएसएस सांख्यिकीय विश्लेषण सॉफ्टवेयर 18.0 का उपयोग किया गया था।सामान्यता की धारणा का आकलन करने के लिए कोलमोगोरोव-स्मिरनोव परीक्षण का उपयोग किया गया था।प्रत्येक समूह में प्रतिभागियों की विशेषताओं का परीक्षण स्वतंत्र का उपयोग करके किया गयाt- सामान्य रूप से वितरित चर और मैन-व्हिटनी के लिए परीक्षणUगैर-सामान्य रूप से वितरित चर के लिए परीक्षण।विलकॉक्सन हस्ताक्षरित रैंक परीक्षण का उपयोग दो समूहों के बीच उपचार से पहले और बाद में परिवर्तनों की तुलना करने के लिए किया गया था।Pमान <0.05 को सांख्यिकीय महत्व इंगित करने के लिए माना जाता था।
3। परिणाम
अप्रैल 2020 से दिसंबर 2020 तक, क्रोनिक स्ट्रोक से पीड़ित पात्रता मानदंडों को पूरा करने वाले कुल 85 स्वयंसेवकों ने प्रयोग में भाग लेने के लिए साइन अप किया।उन्हें बेतरतीब ढंग से पीटी समूह को सौंपा गया था (n= 40) और आरटी समूह (n= 45).31 रोगियों को निर्धारित हस्तक्षेप (उपचार से पहले वापसी) नहीं मिला और विभिन्न व्यक्तिगत कारणों और नैदानिक जांच स्थितियों की सीमाओं के कारण उनका इलाज नहीं किया जा सका।अंत में, पात्रता मानदंडों को पूरा करने वाले 54 प्रतिभागियों ने प्रशिक्षण में भाग लिया (पीटी समूह,n= 27;आरटी समूह,n= 27).अनुसंधान डिज़ाइन को दर्शाने वाला एक मिश्रित प्रवाह चार्ट दिखाया गया हैआकृति 1.कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या बड़ा खतरा रिपोर्ट नहीं किया गया।
अध्ययन का संघ प्रवाह आरेख।
3.1.आधारभूत
आधारभूत मूल्यांकन में, उम्र के संदर्भ में दोनों समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया (P= 0.14), स्ट्रोक शुरू होने का समय (P= 0.47), एफएमए स्कोर (P= 0.06), और टीयूजी स्कोर (P= 0.17).रोगियों की जनसांख्यिकीय और नैदानिक विशेषताओं को तालिकाओं में दिखाया गया हैटेबल्स11औरऔर22.
तालिका नंबर एक
रोगियों की आधारभूत विशेषताएँ।
| आरटी (n=27) | पीटी (n=27) | |
|---|---|---|
| आयु (एसडी, रेंज) | 57.89 (10.08) | 52.11 (5.49) |
| सप्ताह पोस्टस्ट्रोक (एसडी, रेंज) | 7.00 (2.12) | 7.89 (2.57) |
| सेक्स (एम/एफ) | 18/9 | 12/15 |
| स्ट्रोक का किनारा (एल/आर) | 12/15 | 18/9 |
| स्ट्रोक का प्रकार (इस्कीमिक/रक्तस्रावी) | 15/12 | 18/9 |
आरटी: रोबोट-सहायता चाल प्रशिक्षण;पीटी: भौतिक चिकित्सा.आरटी और पीटी समूहों के लिए जनसांख्यिकीय चर और नैदानिक उपायों के लिए माध्य (एसडी) मूल्यों का सारांश।
तालिका 2
2 सप्ताह में प्राथमिक और माध्यमिक परिणामों में परिवर्तन।
| पीटी (n=27) माध्य (एसडी) | आरटी (n=27) माध्य (एसडी) | समूहों के बीच | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| पूर्व | डाक | P | पूर्व | डाक | P | P | |
| एफएमए | 17.0 (2.12) | 20.22 (2.68) | <0.01 | 21.3 (5.34) | 25.89 (4.60) | 0.02 | 0.26 |
| टग | 26.8 (5.09) | 22.43 (3.95) | <0.01 | 23.4 (6.17) | 21.31 (4.92) | 0.28 | 0.97 |
| समय पैरामीटर | |||||||
| प्रगति का समय | 1.75 (0.41) | 1.81 (0.42) | 0.48 | 1.84 (0.37) | 2.27 (1.19) | 0.37 | 0.90 |
| एकल रुख | 0.60 (0.12) | 0.65 (0.17) | 0.40 | 0.66 (0.09) | 0.94 (0.69) | 0.14 | 0.63 |
| दोहरा रुख | 0.33 (0.13) | 0.36 (0.13) | 0.16 | 0.37 (0.15) | 0.40 (0.33) | 0.44 | 0.15 |
| स्विंग चरण | 0.60 (0.12) | 0.65 (0.17) | 0.40 | 0.66 (0.09) | 0.94 (0.69) | 0.14 | 0.63 |
| मुद्रा चरण | 1.14 (0.33) | 1.16 (0.29) | 0.37 | 1.14 (0.28) | 1.39 (0.72) | 0.29 | 0.90 |
| अंतरिक्ष पैरामीटर | |||||||
| कदम की लंबाई | 122.42 (33.09) | 119.49 (30.98) | 0.59 | 102.35 (46.14) | 91.74 (39.05) | 0.03 | 0.48 |
| चाल वेग | 74.37 (30.10) | 71.04 (32.90) | 0.31 | 61.58 (36.55) | 54.69 (37.31) | 0.03 | 0.63 |
| ताल | 57.53 (14.33) | 55.17 (13.55) | 0.44 | 50.29 (12.00) | 53.04 (16.90) | 0.44 | 0.12 |
| चाल की चौड़ाई | 30.49 (7.97) | 33.51 (8.31) | 0.02 | 29.92 (7.02) | 33.33 (8.90) | 0.21 | 0.57 |
| पैर का अंगूठा बाहर का कोण | 12.86 (5.79) | 11.57 (6.50) | 0.31 | 11.53 (9.05) | 18.89 (12.02) | 0.01 | 0.00 |
आरटी और पीटी समूहों के लिए प्राथमिक और माध्यमिक परिणाम चर में परिवर्तन (पोस्ट, पूर्व) के लिए माध्य (एसडी) मूल्यों का सारांश।
3.2.नतीजा
इस प्रकार, अंतिम विश्लेषण में 54 मरीज़ शामिल थे: आरटी समूह में 27 और पीटी समूह में 27।आयु, स्ट्रोक के बाद के सप्ताह, लिंग, स्ट्रोक का पक्ष और स्ट्रोक का प्रकार दोनों समूहों के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं था (देखें)।तालिका नंबर एक).हमने प्रत्येक समूह के बेसलाइन और 2-सप्ताह के स्कोर के बीच अंतर की गणना करके सुधार को मापा।क्योंकि डेटा सामान्य रूप से वितरित नहीं किया गया था, मान-व्हिटनीUपरीक्षण का उपयोग दो समूहों के बीच बेसलाइन और पोस्टट्रेनिंग माप की तुलना करने के लिए किया गया था।उपचार से पहले किसी भी परिणाम माप में समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।
14 प्रशिक्षण सत्रों के बाद, दोनों समूहों ने कम से कम एक परिणाम माप में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।इसके अलावा, पीटी समूह ने काफी बेहतर प्रदर्शन सुधार प्रदर्शित किया (देखें)।तालिका 2).एफएमए और टीयूजी स्कोर के संबंध में, 2 सप्ताह के प्रशिक्षण से पहले और बाद के स्कोर की तुलना से पीटी समूह के भीतर महत्वपूर्ण अंतर का पता चला (P<0.01) (देखेंतालिका 2) और आरटी समूह (एफएमए,) में महत्वपूर्ण अंतरP= 0.02), लेकिन टीयूजी के परिणाम (P= 0.28) कोई अंतर प्रदर्शित नहीं हुआ।समूहों के बीच तुलना से पता चला कि एफएमए स्कोर में दोनों समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (P= 0.26) या टीयूजी स्कोर (P= 0.97).
समय पैरामीटर चाल विश्लेषण के संबंध में, इंट्राग्रुप तुलना में, दो समूहों के प्रभावित पक्ष के प्रत्येक भाग के पहले और बाद में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे (P> 0.05).कॉन्ट्रैटरल स्विंग चरण की इंट्राग्रुप तुलना में, आरटी समूह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था (P= 0.01).खड़े होने की अवधि और स्विंग अवधि में दो सप्ताह के प्रशिक्षण से पहले और बाद में निचले अंगों के दोनों किनारों की समरूपता में, आरटी समूह इंट्राग्रुप विश्लेषण में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था (P= 0.04).इसके अलावा, कम प्रभावित पक्ष और प्रभावित पक्ष का रुख चरण, स्विंग चरण और समरूपता अनुपात समूहों के भीतर और बीच महत्वपूर्ण नहीं थे (P> 0.05) (देखेंचित्र 2).
खाली पट्टी पीटी समूह का प्रतिनिधित्व करती है, विकर्ण पट्टी आरटी समूह का प्रतिनिधित्व करती है, हल्की पट्टी उपचार से पहले का प्रतिनिधित्व करती है, और गहरी पट्टी उपचार के बाद का प्रतिनिधित्व करती है।∗P<0.05.
अंतरिक्ष पैरामीटर चाल विश्लेषण के संबंध में, 2 सप्ताह के प्रशिक्षण से पहले और बाद में, प्रभावित पक्ष पर चाल की चौड़ाई में महत्वपूर्ण अंतर था (P= 0.02) पीटी समूह में।आरटी समूह में, प्रभावित पक्ष ने चलने के वेग में महत्वपूर्ण अंतर प्रदर्शित किया (P= 0.03), पैर का अंगूठा बाहर का कोण (P= 0.01), और स्ट्राइड लंबाई (P= 0.03).हालाँकि, 14 दिनों के प्रशिक्षण के बाद, दोनों समूहों ने ताल में कोई महत्वपूर्ण सुधार नहीं दिखाया।पैर के अंगूठे के कोण में महत्वपूर्ण सांख्यिकीय अंतर को छोड़कर (P= 0.002), समूहों के बीच तुलना में कोई महत्वपूर्ण अंतर सामने नहीं आया।
4। चर्चा
इस यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण का मुख्य उद्देश्य चाल विकार वाले प्रारंभिक स्ट्रोक रोगियों के लिए रोबोट-सहायता चाल प्रशिक्षण (आरटी समूह) और पारंपरिक ग्राउंड चाल प्रशिक्षण (पीटी समूह) के प्रभावों की तुलना करना था।वर्तमान निष्कर्षों से पता चला है कि, पारंपरिक ग्राउंड गैट ट्रेनिंग (पीटी समूह) की तुलना में, एनएक्स का उपयोग करके ए 3 रोबोट के साथ गैट प्रशिक्षण में मोटर फ़ंक्शन में सुधार के लिए कई महत्वपूर्ण फायदे थे।
पिछले कई अध्ययनों से पता चला है कि स्ट्रोक के बाद भौतिक चिकित्सा के साथ रोबोटिक चाल प्रशिक्षण से इन उपकरणों के बिना चाल प्रशिक्षण की तुलना में स्वतंत्र रूप से चलने की संभावना बढ़ जाती है, और स्ट्रोक के बाद पहले 2 महीनों में इस हस्तक्षेप को प्राप्त करने वाले लोगों और जो चल नहीं सकते थे, उनमें पाया गया सबसे अधिक लाभ के लिए [19,20].हमारी प्रारंभिक परिकल्पना यह थी कि मरीजों के चलने को विनियमित करने के लिए सटीक और सममित चलने के पैटर्न प्रदान करके, एथलेटिक क्षमता में सुधार करने के लिए रोबोट-सहायता वाली चाल प्रशिक्षण पारंपरिक ग्राउंड चाल प्रशिक्षण की तुलना में अधिक प्रभावी होगा।इसके अलावा, हमने अनुमान लगाया कि स्ट्रोक के बाद प्रारंभिक रोबोट-सहायता प्रशिक्षण (यानी, वजन घटाने प्रणाली से गतिशील विनियमन, मार्गदर्शन बल का वास्तविक समय समायोजन, और किसी भी समय सक्रिय और निष्क्रिय प्रशिक्षण) पारंपरिक प्रशिक्षण की तुलना में अधिक फायदेमंद होगा। जानकारी स्पष्ट भाषा में प्रस्तुत की गई।इसके अलावा, हमने यह भी अनुमान लगाया कि A3 रोबोट के साथ सीधी स्थिति में चाल प्रशिक्षण बार-बार और सटीक चलने की मुद्रा इनपुट के माध्यम से मस्कुलोस्केलेटल और सेरेब्रोवास्कुलर सिस्टम को सक्रिय करेगा, जिससे स्पास्टिक हाइपरटोनिया और हाइपररिफ्लेक्सिया को कम किया जा सकेगा और स्ट्रोक से जल्दी रिकवरी को बढ़ावा मिलेगा।
वर्तमान निष्कर्ष हमारी प्रारंभिक परिकल्पनाओं की पूरी तरह से पुष्टि नहीं करते हैं।एफएमए स्कोर से पता चला कि दोनों समूहों ने महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।इसके अलावा, प्रारंभिक चरण में, चाल के स्थानिक मापदंडों को प्रशिक्षित करने के लिए रोबोटिक डिवाइस के उपयोग से पारंपरिक जमीनी पुनर्वास प्रशिक्षण की तुलना में काफी बेहतर प्रदर्शन हुआ।रोबोट-सहायक चाल प्रशिक्षण के बाद, मरीज मानकीकृत चाल को जल्दी और कुशलता से लागू करने में सक्षम नहीं हो सकते थे, और मरीजों के समय और स्थान पैरामीटर प्रशिक्षण से पहले की तुलना में थोड़ा अधिक थे (हालांकि यह अंतर महत्वपूर्ण नहीं था,P> 0.05), प्रशिक्षण से पहले और बाद में टीयूजी स्कोर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं (P= 0.28).हालाँकि, विधि की परवाह किए बिना, 2 सप्ताह के निरंतर प्रशिक्षण ने रोगियों की चाल में समय मापदंडों या अंतरिक्ष मापदंडों में कदम आवृत्ति में कोई बदलाव नहीं किया।
वर्तमान निष्कर्ष कुछ पिछली रिपोर्टों के अनुरूप हैं, जो इस धारणा का समर्थन करते हैं कि इलेक्ट्रोमैकेनिकल/रोबोट उपकरण की भूमिका अभी भी अस्पष्ट है [10].कुछ पिछले अध्ययनों के शोध ने सुझाव दिया है कि रोबोटिक चाल प्रशिक्षण न्यूरोरेहैबिलिटेशन में प्रारंभिक भूमिका निभा सकता है, जो तंत्रिका प्लास्टिसिटी के आधार और मोटर सीखने के आधार के रूप में सही संवेदी इनपुट प्रदान करता है, जो उचित मोटर आउटपुट प्राप्त करने के लिए आवश्यक है।21].जिन मरीजों को स्ट्रोक के बाद विद्युतीय रूप से सहायता प्राप्त चाल प्रशिक्षण और भौतिक चिकित्सा का संयोजन प्राप्त हुआ, उनमें उन लोगों की तुलना में स्वतंत्र रूप से चलने की संभावना अधिक थी, जिन्हें केवल पारंपरिक चाल प्रशिक्षण प्राप्त हुआ था, खासकर स्ट्रोक के बाद पहले 3 महीनों में [7,14].इसके अलावा, कुछ अध्ययनों से पता चला है कि रोबोट प्रशिक्षण पर भरोसा करने से स्ट्रोक के बाद रोगियों के चलने में सुधार हो सकता है।किम एट अल के एक अध्ययन में, बीमारी के 1 वर्ष के भीतर 48 रोगियों को एक रोबोट-सहायता उपचार समूह (0.5 घंटे का रोबोट प्रशिक्षण + 1 घंटे की भौतिक चिकित्सा) और एक पारंपरिक उपचार समूह (1.5 घंटे की भौतिक चिकित्सा) में विभाजित किया गया था। , दोनों समूहों को प्रतिदिन 1.5 घंटे उपचार मिलता है।अकेले पारंपरिक भौतिक चिकित्सा की तुलना में, परिणामों से पता चला कि भौतिक चिकित्सा के साथ रोबोटिक उपकरणों का संयोजन स्वायत्तता और संतुलन के मामले में पारंपरिक चिकित्सा से बेहतर था।22].
हालांकि, मेयर और उनके सहयोगियों ने चाल क्षमता और चाल पुनर्वास (रोबोट-सहायक चाल प्रशिक्षण और पारंपरिक जमीन) पर केंद्रित 8 सप्ताह के इनपेशेंट पुनर्वास उपचार प्राप्त करने वाले दो समूहों के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए स्ट्रोक के बाद औसतन 5 सप्ताह के 66 वयस्क रोगियों का अध्ययन किया। चाल प्रशिक्षण)।यह बताया गया कि, हालांकि चाल प्रशिक्षण अभ्यास के लाभकारी प्रभाव प्राप्त करने में समय और ऊर्जा लगी, दोनों तरीकों से चाल कार्य में सुधार हुआ [15].इसी तरह, डंकन एट अल.प्रारंभिक व्यायाम प्रशिक्षण (स्ट्रोक शुरू होने के 2 महीने बाद), देर से व्यायाम प्रशिक्षण (स्ट्रोक शुरू होने के 6 महीने बाद), और स्ट्रोक के बाद वजन समर्थित दौड़ का अध्ययन करने के लिए एक घरेलू व्यायाम योजना (स्ट्रोक शुरू होने के 2 महीने बाद) के प्रभावों की जांच की गई, जिसमें इष्टतम भी शामिल है यांत्रिक पुनर्वास हस्तक्षेप का समय और प्रभावशीलता।यह पाया गया कि, स्ट्रोक वाले 408 वयस्क रोगियों (स्ट्रोक के 2 महीने बाद) में, व्यायाम प्रशिक्षण, जिसमें वजन समर्थन के लिए ट्रेडमिल प्रशिक्षण का उपयोग शामिल था, घर पर एक भौतिक चिकित्सक द्वारा की गई व्यायाम चिकित्सा से बेहतर नहीं था।8].हिडलर और सहकर्मियों ने एक बहुकेंद्रीय आरसीटी अध्ययन का प्रस्ताव रखा जिसमें स्ट्रोक की शुरुआत के 6 महीने से कम समय के 72 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया।लेखकों की रिपोर्ट है कि सबस्यूट एकतरफा स्ट्रोक के बाद मध्यम से गंभीर चाल विकार वाले व्यक्तियों में, पारंपरिक पुनर्वास रणनीतियों का उपयोग रोबोट-सहायता चाल प्रशिक्षण (लोकोमैट उपकरणों का उपयोग करके) की तुलना में जमीन पर अधिक गति और दूरी प्राप्त कर सकता है [9].हमारे अध्ययन में, समूहों के बीच तुलना से यह देखा जा सकता है कि, पैर के अंगूठे के कोण में महत्वपूर्ण सांख्यिकीय अंतर को छोड़कर, वास्तव में, पीटी समूह का उपचार प्रभाव अधिकांश पहलुओं में आरटी समूह के समान है।विशेष रूप से चाल की चौड़ाई के संदर्भ में, पीटी प्रशिक्षण के 2 सप्ताह के बाद, इंट्राग्रुप तुलना महत्वपूर्ण है (P= 0.02).यह हमें याद दिलाता है कि रोबोट प्रशिक्षण स्थितियों के बिना पुनर्वास प्रशिक्षण केंद्रों में, पारंपरिक ओवरग्राउंड चाल प्रशिक्षण के साथ चाल प्रशिक्षण भी एक निश्चित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त कर सकता है।
नैदानिक निहितार्थों के संदर्भ में, वर्तमान निष्कर्ष अस्थायी रूप से सुझाव देते हैं कि, प्रारंभिक स्ट्रोक के लिए नैदानिक चाल प्रशिक्षण के लिए, जब रोगी की चाल की चौड़ाई समस्याग्रस्त हो, तो पारंपरिक ओवरग्राउंड चाल प्रशिक्षण को चुना जाना चाहिए;इसके विपरीत, जब रोगी के स्थान पैरामीटर (कदम की लंबाई, गति और पैर के अंगूठे का कोण) या समय पैरामीटर (रुख चरण समरूपता अनुपात) एक चाल समस्या प्रकट करते हैं, तो रोबोट-सहायता प्राप्त चाल प्रशिक्षण चुनना अधिक उपयुक्त हो सकता है।हालाँकि, वर्तमान यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण की मुख्य सीमा अपेक्षाकृत कम प्रशिक्षण समय (2 सप्ताह) थी, जो हमारे निष्कर्षों से निकाले जा सकने वाले निष्कर्षों को सीमित कर देती थी।यह संभव है कि दोनों तरीकों के बीच प्रशिक्षण अंतर 4 सप्ताह के बाद सामने आ जाएंगे।दूसरी सीमा अध्ययन जनसंख्या से संबंधित है।वर्तमान अध्ययन गंभीरता के विभिन्न स्तरों के सबस्यूट स्ट्रोक वाले रोगियों के साथ आयोजित किया गया था, और हम सहज पुनर्वास (शरीर की सहज वसूली) और चिकित्सीय पुनर्वास के बीच अंतर करने में सक्षम नहीं थे।स्ट्रोक की शुरुआत से चयन अवधि (8 सप्ताह) अपेक्षाकृत लंबी थी, जिसमें संभवतः विभिन्न सहज विकास वक्रों की अत्यधिक संख्या और (प्रशिक्षण) तनाव के प्रति व्यक्तिगत प्रतिरोध शामिल था।एक अन्य महत्वपूर्ण सीमा दीर्घकालिक माप बिंदुओं की कमी है (उदाहरण के लिए, 6 महीने या अधिक और आदर्श रूप से 1 वर्ष)।इसके अलावा, उपचार (यानी, आरटी) जल्दी शुरू करने से अल्पकालिक परिणामों में औसत दर्जे का अंतर नहीं हो सकता है, भले ही इससे दीर्घकालिक परिणामों में अंतर हो।
5। उपसंहार
इस प्रारंभिक अध्ययन से पता चलता है कि A3 रोबोट-सहायक चाल प्रशिक्षण और पारंपरिक ग्राउंड चाल प्रशिक्षण दोनों ही 2 सप्ताह के भीतर स्ट्रोक के रोगियों की चलने की क्षमता में आंशिक रूप से सुधार कर सकते हैं।
स्वीकृतियाँ
हम बेंजामिन नाइट, एमएससी, लिवेन बियानजी, एडान्ज़ एडिटिंग चाइना को धन्यवाद देते हैं (http://www.liwenbianji.cn/ac), इस पांडुलिपि के मसौदे के अंग्रेजी पाठ को संपादित करने के लिए।
डेटा उपलब्धता
इस अध्ययन में उपयोग किए गए डेटासेट उचित अनुरोध पर संबंधित लेखक से उपलब्ध हैं।
हितों का टकराव
लेखक घोषणा करते हैं कि हितों का कोई टकराव नहीं है।
पोस्ट करने का समय: दिसम्बर-07-2022